Estreptococo del grupo A (equipo de la prueba del Strep A) (método coloidal del oro)

Estreptococo del grupo A (equipo de la prueba del Strep A) (método coloidal del oro)

[Estreptococo del grupo A del nombre de producto] (equipo de la prueba del Strep A) (método coloidal del oro)

[Especificaciones que embalan] 25 porciones/caja

[Uso previsto]

El equipo de la prueba del Strep A es un análisis immunochromatographic rápido y conveniente para la detección cualitativa del estreptococo del grupo A (antígeno del Strep A) de especímenes pacientes de la esponja de la garganta. Se piensa para uso profesional como ayuda en la diagnosis de la infección del Strep A. Este análisis proporciona solamente un resultado preliminar. La experiencia clínica y el juicio profesional se deben intentar para evaluar más lejos el resultado de la prueba.

[Principio de la prueba]

Streptococcus pyogenes es cocos grampositivos no-móviles y conocido como estreptococo del grupo A. Las bacterias causan infecciones superiores agudas serias de las vías respiratorias tales como faringitis, infección respiratoria, impétigo, endocarditis, meningitis, sepsia y artritis. Los procedimientos de la identificación en el laboratorio para la infección del Strep A implican el aislamiento de organismos viables, seguido por las diversas técnicas de la biología bioquímica, microbiológica (cultivo celular) o molecular que requieren generalmente 24 a 48 horas o aún más de largo. El diagnóstico precoz y el tratamiento de la faringitis estreptocócica del grupo A se ha mostrado para reducir la severidad de síntomas y de otras complicaciones tales como fiebre reumática y glomerulonefritis. La prueba del Strep A detecta u organismos viables o no viables directamente de una esponja de la garganta, proporcionando resultados en el plazo de 10 minutos.

La prueba es un análisis immunochromatographic de la antígeno-captura, que detecta la presencia de Strep A en muestras de la esponja de la garganta. Los anticuerpos monoclonales contra Strep A son específicamente 1) conjugado con oro coloidal y depositado en el cojín conyugal y 2) inmovilizado en la línea de la prueba de la membrana de la nitrocelulosa. Cuando los volúmenes adecuados de la muestra de la prueba se añaden la conjugación del anticuerpo se rehidratan y el Strep A, si ninguno en las muestras, obrará recíprocamente con los anticuerpos conjugados oro coloidal. El complejo del antígeno-anticuerpo-oro emigrará hacia la ventana de la prueba hasta la zona de la prueba (t) en donde serán capturados por los anticuerpos inmovilizados, formando una línea rosada visible (banda de la prueba), indicando un resultado positivo. Si los Strep A están ausentes en la muestra, ninguna línea rosada aparecerá en la zona de la prueba (t), indicando un resultado negativo.

Para servir como control de proceso interno, una línea de control debe aparecer siempre en la zona de control (c) después de que se termine la prueba. La ausencia de una línea de control rosada en la zona de control es una indicación de un resultado inválido. El límite de detección del equipo de la prueba del Strep A es estreptococos organismo de aproximadamente 105 grupos A.

[Componentes principales]

1. Contenido de la bolsa: Casete de la prueba, desecante, dropper de la muestra.
2. Almacenador intermediario A (7 ml por la botella para 25 pruebas), almacenador intermediario B (8 ml de la extracción de la muestra por la botella para 25 pruebas).
3. Instrucción de prueba.

[Almacenamiento y estabilidad]

1. El dispositivo de la prueba en la bolsa sellada se debe almacenar en 2~30°C. No congele el dispositivo de la prueba.
2. La botella que contiene el almacenador intermediario se debe almacenar en 2~30°C.
3. El dispositivo de la prueba se debe guardar lejos de luz del sol directa, de humedad y de calor.

[Requisitos de la muestra]

1. Limpie la faringe posterior, las amígdalas y otras áreas inflamadas (nota: evite tocar la lengua, las mejillas y los dientes con la esponja).
2. Un espécimen se debe recoger por métodos de colección estándar de la esponja de la garganta. Es preferible utilizar la esponja estéril dacrontipped con los ejes plásticos. Las esponjas se deben procesar cuanto antes después de la colección. Si las esponjas no se procesan inmediatamente, deben ser colocadas en un tubo o una botella estéril, seco, firmemente capsulado. Las esponjas que se han transportado en medios líquidos tales como medio del transporte de Estuardo modificado se pueden utilizar en la prueba proporcionaron el medio líquido tienen un volumen de 1 ml o menos. No utilice los medios semisólidos del transporte que contienen el carbón de leña. Las esponjas del espécimen pueden ser refrigeradas (el °C) 2-8 por hasta 5 días. Si se desea una cultura, ruede ligeramente la extremidad de la esponja sobre un grupo una placa de agar selectiva de sangre antes de usar la esponja en el dispositivo rápido de la prueba del Strep A
3. Añada tres descensos completos (µl 85) del espécimen sin burbujas de aire en el pozo de la muestra que se marca con una flecha en el dispositivo de prueba.

[Información básica]

Fabricante: Biotecnología Co., Ltd de Shenzhen Lvshiyuan

101.201.301, edificio de D, No.2 avenida industrial, pueblo de Buxin, comunidad de Buxin, Dapeng Subdistrict Office, Dapeng New District, Shenzhen, 518120 China

Email: info@lsybt.com

La UE autorizó el representante: CERT de Sungo GmbH

Harffstr.47, 40591 Düsseldorf, Alemania

Teléfono: +49-211-97634133

E mail:sungo.group@yahoo.com